Ервой концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 10,7мл

Способ применения и дозировка Ервой концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 10,7мл
Препарат должен вводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.Перед началом комбинированной терапии необходимо ознакомиться с инструкцией но медицинскому применению ниволумаба.Терапия препаратом в комбинации с ниволумабом должна продолжаться до тех пор, пока наблюдается улучшение клинических показателей или до развития непереносимости у пациентов. Па фоне терапии наравне со стандартными ответами, могли наблюдаться атипичные ответы на лечение (т.е. временное увеличение размера опухоли или появление небольших новых очагов поражения в течение первых нескольких месяцев терапии с последующим уменьшением опухоли). У клинически стабильных пациентов с начальными признаками прогрессирования заболевания лечение препаратом в комбинации с ниволумабом рекомендуется продолжить до момента подтверждения прогрессирования заболевания.Оценка функции печени и щитовидной железы должна проводиться перед началом курса, а также перед каждым введением препарата.Перед каждым введением препарата и на протяжении всего курса лечения препаратом необходимо проводить обследование для выявления иммуноопосредованных нежелательных реакций, в том числе диареи и колитов.Неоперабельная или метастатическая меланома: Препарат в виде монотерапии: Рекомендуемая доза препарата для индукционной терапии составляет 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной инфузии, вводимой каждые 3 недели. Индукционный курс лечения — 4 введения. При переносимости пациент должен получить полный индукционный курс лечения (4 дозы) независимо от появлений новых очагов опухоли или роста существующих очагов. Первое контрольное обследование проводится после окончания полного индукционного курса терапии.Повторный курс лечения препаратом (4 дозы) может быть назначен пациентам при прогрессировании заболевания, в случае достижения полного или частичного ответа на первый индукционный курс терапии или достижения стабилизации в течение не менее Зх месяцев после первого контрольного обследования. Рекомендуемая доза препарата для повторного курса терапии составляет 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной инфузии, вводимой каждые 3 недели. Полный повторный курс составляет 4 введения.